Werkstudent (m/w/d) · Bioanalytik / Labor & Qualitätssicherung (20 h/ 40h Woche)

PROLYTIC

KYMOS GROUP is a medium-size and fast-growing Contract Research Organization (CRO) with headquarters in Spain and laboratories in Spain, Italy, Germany and Denmark and a Liaison office in South Korea, offering comprehensive bioanalytical and CMC analytical services to the life sciences industry. Its laboratories are GMP and GLP certified and GCP compliant, and have been successfully inspected by EMA, FDA, and ANVISA.

KYMOS GROUP is devoted in providing high quality and added value services to its partners and it is highly oriented to innovation, offering services of research, development and quality control in many different fields such as small molecules, proteins, antibodies, nucleic acids, and advanced therapies.

KYMOS GROUP has a young and dynamic staff of more than 330 employees, and it is committed in promoting diversity, gender-equality, well-being, and initiative within its members, encouraging career development and internal promotion.

PROLYTIC is a scientific and technical service company that caters to biotechnology and pharmaceutical companies. We offer a broad range of analytical services in the fields of bioanalysis, pharmacokinetics, pharmaceutical analytics, and RNA/DNA analysis, covering the entire process from preclinical and clinical development to the commercialization of various active pharmaceutical ingredients (APIs).

Stellenbeschreibung

Über uns

Als GLP-konformes bioanalytisches CRO unterstützen wir Biotech- und Pharmaunternehmen mit hochwertigen LC-MS-, ELISA-, ECLA- und qPCR-Bioanalysen für kleine Moleküle, Biologika und Nukleinsäuren. In Deutschland verbindet unser 25-köpfiges Team wissenschaftliche Exzellenz mit einer dynamischen, freundlichen Unternehmenskultur und flachen Hierarchien. Gleichzeitig sind wir Teil einer internationalen Gruppe mit Hauptsitz in Spanien und über 270 Mitarbeitenden.

Deine Rolle

Als Werkstudent/in (20 Stunden pro Woche in der Vorlesungszeit und bis zu 40 h pro Woche in der vorlesungsfreien Zeit) unterstützt du unser Team sowohl im Labor als auch – je nach Interesse und Eignung – im Bürobereich, z. B. in der Qualitätssicherung (QA) oder bei Dokumentationsaufgaben.

Du erhältst einen praxisnahen Einblick in die Arbeit eines GLP-regulierten bioanalytischen Labors und in die zugehörigen Qualitäts- und Dokumentationsprozesse der pharmazeutischen Entwicklung.

Du arbeitest eng mit Wissenschaftlern, Studienleitern, QA und Laborpersonal zusammen und wirst schrittweise in regulierte Bioanalyse, Dokumentation und Qualitätsprozesse eingeführt.

Deine möglichen Aufgaben (je nach Einsatzbereich)

Im Labor:

• Unterstützung bei der Routineprobenvorbereitung für LC-MS und/oder Immunoassays (ELISA/ECLA)
• Mitarbeit bei Analyseläufen gemäß SOPs
• Unterstützung bei routinemäßigen bioanalytischen Messungen unter GLP-Bedingungen
• Mithilfe bei grundlegender Datenverarbeitung und Dokumentation
• Unterstützung bei Gerätepflege, Labororganisation und allgemeinen Abläufen

Im Büro / Qualitätssicherung (QA):

• Unterstützung bei der Pflege und Prüfung von GLP-Dokumentation
• Mitarbeit bei der Ablage, Formatprüfung und formalen Kontrolle von Studiendokumenten
• Unterstützung bei SOP-Verwaltung, Trainingsdokumentation und Qualitätsprozessen
• Allgemeine administrative Unterstützung im regulierten Umfeld

Was wir bieten

• Werkstudententätigkeit mit 20 Stunden pro Woche in der Vorlesungszeit und bis zu 40 h pro Woche in der vorlesungsfreien Zeit und flexiblen Arbeitszeiten passend zum Studium
• Kombination aus praktischer Laborarbeit und Büro-/QA-Tätigkeiten möglich
• Strukturierte Einarbeitung, Mentoring und Training in:
• GLP-Grundlagen
• regulierter Bioanalyse und Dokumentation
• Qualitätsmanagement in einem GLP-Labor
• LC-MS und/oder Immunoassay-Techniken
• Einblick in internationale Arzneimittelentwicklungsprojekte
• Modern ausgestattetes Labor, sehr gutes Arbeitsklima, flache Hierarchien
• Gute Erreichbarkeit, kostenlose Getränke, betriebsärztliche Betreuung

Anforderungen

Dein Profil

• Eingeschriebener Student (m/w/d) in Chemie, Biologie, Biochemie, Pharmazie, Life Sciences oder vergleichbar
• Interesse an Laborarbeit und/oder Qualitätsmanagement / Dokumentation im regulierten Umfeld
• Erste Labor- oder Büroerfahrung von Vorteil, aber nicht zwingend erforderlich
• Sorgfältige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise
• Teamfähig, lernbereit und verantwortungsbewusst
• Grundlegende PC-Kenntnisse
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift